당뇨병 환자를 위한 실시간 연속 혈당 모니터링 분야를 선도하는 글로벌 기업 덱스콤(DexCom Inc.)(나스닥: DXCM)이 임산부를 포함해 2살 이상의 유럽 당뇨병 환자를 대상으로 한 덱스콤 G7 연속 혈당 모니터링(CGM) 시스템이 CE(Conformité Européenne) 인증을 획득했다고 14일 발표했다.
덱스콤 G7은 사용자들이 당뇨병을 더 잘 통제하도록 돕는 효율적인 방법을 제공해 더욱 확신을 갖고 당뇨병을 관리할 수 있게 한다. 눈에 잘 띄지 않는 올인원 웨어러블 기기는 시중의[*] 그 어떤 CGM보다 준비에 걸리는 시간이 짧다. 또한 실시간 혈당 측정치를 호환되는 스마트 기기[‡]나 수신기에 자동으로 보내며 손가락 채혈을 할 필요도 없다[†]. 또 혈당 수치가 정상보다 높거나 낮을 경우 경고 알람을 보내고 사용자가 정상 범위 내에서 더 많은 시간을 보낼 수 있도록 하는 맞춤형 알람 서비스도 제공한다.[§,2] 업계 최고 수준의 원격 모니터링 및 보고 기능을 통해 사용자는 언제 어디서나 주변 사람들이나 간병인과 연락을 취할 수 있다.[||]
케빈 세이어(Kevin Sayer) 덱스콤 사장 겸 CEO는 “오늘은 우리 회사와 유럽의 당뇨병 환자들을 위한 큰 이정표를 세운 날”이라며 “G7은 전혀 새로운 플랫폼으로 사용이 간편하고 믿기 어려울 정도로 확실한 CGM을 제공한다”고 말했다. 이어 “사용자에게 통찰력 있는 혈당 데이터를 하나의 화면에서 제공해 당뇨병 관리에 드는 시간을 줄이고 사용자가 좋아하는 일에 더 많은 시간을 갖게 한다”며 “덱스콤 G7은 사람들이 G6에 대해 만족했던 것을 넘어서 더욱 향상된 기능을 제공한다”고 덧붙였다.
덱스콤 G7의 새로운 사양
· 60% 작아진 크기로 눈에 잘 띄지 않는[¶] 웨어러블 기기, 베릴리(Verily)와 제휴해 개발
· 센서 준비 시간 30분으로 시중의 그 어떤 CGM 제품보다 빠름[*]
· 사용이 끝난 센서 교체를 위한 유예 기간이 12시간으로 더욱 원활한 세션 전환 가능
· 덱스콤 클레리티(Dexcom Clarity) 통합[#,**]과 함께 단순하게 재설계된 모바일 앱
· 선택적 옵션 강화한 알람 설정 기능
· 더 작아지고 더 선명해진 읽기 쉬운 디스플레이로 재설계된 수신기 옵션
· 애플 워치와 연결(향후 소프트웨어 출시 예정)
덱스콤 G7에 포함된 덱스콤 G6 사양
· 손가락 채혈[†], 스캔 또는 보정 불필요
· 호환되는 디스플레이 기기[‡]에 실시간 혈당 측정치를 자동으로 전송
· 2세 이상은 팔뚝 뒤쪽과 복부에 착용하고 2세~17세는 엉덩이 위부분에 착용
· 세계 최대의 커넥티드 CGM 생태계와 통합
· 최대 10명과 당뇨 데이터를 공유할 수 있는 원격 모니터링[||]
· 입증된 덱스콤 정확도와 성능[4]
덱스콤은 덱스콤 G7을 기존 및 차후의 자동 인슐린 전달 시스템과 최대한 빠르게 통합하기 위해 인슐린 펌프 파트너들과 긴밀하게 협력하고 있다.
NHS 잉글랜드의 당뇨병 국가특별자문이자 포츠머스 병원 NHS 트러스트(Portsmouth Hospitals NHS Trust)의 컨설턴트 내분비전문의로 대영제국 4등 훈장 수훈자인 파르타 S. 카르(Partha S. Kar) 교수는 “덱스콤은 20년 동안 실시간 CGM 기술 발전을 선도해온 업체이자 개척자 중 하나다”며 “기능을 향상하고 편리함을 더한 덱스콤 G7은 환자와 의료진 모두에게 더욱 쉽게 당뇨병을 관리할 수 있게 할 것으로 기대한다”고 말했다. 이어 “이는 광범위한 당뇨병 환자 집단에서 CGM의 이점을 보여주는 증거가 더 많아지는 가운데 특히 중요한 의미를 갖는다”고 강조했다.
덱스콤은 향후 몇 주 안에 유럽에서 덱스콤 G7을 출시할 예정이다. 또 2022년 중에는 업데이트된 CGM 알고리즘을 도입해 CGM 센서 성능을 한 단계 더 발전시킬 계획이다.
CGM의 이점은 웹사이트(Dexcom.com)에서 확인할 수 있고 판매 중인 G6를 사용해 볼 것을 추천한다. 덱스콤 G7과 유럽 출시 예정 시기에 관한 자세한 정보는 웹사이트 https://www.dexcom.com/g7 참조.
덱스콤은 2021년 4분기에 iCGM 특별 관리(iCGM Special Controls)에 따라 덱스콤 G7 CGM 시스템의 정기 검토를 위해 미 식품의약국(FDA)에 포괄적인 510(k) 시판 전 통지서를 제출했다[††].
