부광약품은 미국 제약사 멜리어사와 공동개발중인 당뇨병 치료제 신약 'MLR-1023'의 후기 제2상 임상시험 환자 등록을 완료했다고 7일 밝혔다.
'MLR-1023'의 후기 제2상 임상시험은 미국 및 한국 61개 병원에서 400명의 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한다. 지난해 9월 첫 환자 등록을 시작해 약 11개월만에 목표 환자 등록을 완료했다. 이에 따라 올해 말 임상시험을 완료하고 내년 초 주요 임상시험 결과를 확인할 수 있을 것으로 예상된다.
'MLR-1023'은 처음부터 글로벌 신약을 목표로 미국과 한국에서 임상을 진행 중이며 전기 2상 임상시험이 성공적으로 종료돼 결과가 미국 당뇨병학회에서 소개된 바 있다. 식후혈당 및 공복혈당이 유의미하게 감소했고 일부 환자군에서는 유의미한 체중감소도 관찰됐다.
당뇨병 치료제는 DPP-4 저해제, GLP-1 유사체, SGLT-2 억제제 등 새로운 기전의 치료제들이 시장을 선도하고 있다. 반면 신기전 치료제 중 유일하게 인슐린 민감도를 증가시키는 린 카이네이즈 활성제 계열의 퍼스트인클래스 'MLR-1023'이 성공적으로 개발되면 연간 최대 예상 매출이 3조원 이상이 될 것으로 회사측은 기대하고 있다.
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