미국 FDA에 보고할 예정
신라젠은 1일(현지시간) 미국 데이터모니터링위원회(DMC)와 항암바이러스 ‘펙사벡’의 간암 대상 임상 3상의 무용성 평가 결과에 대해 확인한 결과, 임상 중단을 권고받았다고 2일 공시했다.
무용성 평가는 개발 중인 약의 치료제로서 가치를 따져 임상 지속 여부를 판단하는 절차다.
신라젠은 간암 환자 600명을 대상으로 펙사벡의 글로벌 임상 3상을 진행 중이었다.
신라젠은 "위원회로부터 권고받은 사항을 미국 식품의약국(FDA)에 보고할 예정"이라고 말했다.
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