송연주 기자 = 진원생명과학은 지난 4일 식품의약품안전처에서 코로나19 예방 목적으로 개발 중인 DNA 백신 ‘GLS-5310’의 1/2a상 임상을 승인받았다고 7일 밝혔다.
향후 건강한 성인에 접종해 백신의 안전성, 내약성 및 면역원성을 평가하는 1상과 위약과 대조하는 2a상을 진행할 예정이다. 1상 45명, 2a상 300명을 대상으로 고려대 구로병원 외 4개 기관에서 수행된다.
회사 관계자는 “GLS-5310은 국내외 코로나19 백신과 차별적으로 스파이크 항원뿐 아니라 코로나19 감염 발병 과정에 관여하는 항원 1종을 추가했다”며 “항체를 통한 바이러스의 감염을 억제할 뿐 아니라 T세포 면역반응으로 감염된 바이러스를 제거하는 것을 목표로 한다”고 말했다.
이번 임상엔 무바늘 무통증 접종용 기기를 이용할 예정이다. 임상시험 용 백신은 위탁개발생산(CDMO) 기업인 자회사 VGXI에서 제조됐다.
박영근 대표는 “GLS-5310의 3000만도즈 이상의 국내 공급을 위한 백신을 생산하기 위해 지난 달 11일 상업용 cGMP 대량 생산 공장의 신축 기공식을 가졌다”며 “2021년말부터 GLS-5310의 생산을 착수할 계획”이라고 말했다.
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