AOP 오펀 제약 GmbH(AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH, AOP 헬스)가 진성다혈구증(PV) 환자를 대상으로 최근 개발된 인터페론 요법인 로페그인터페론 알파-2b의 최종 결과를 명망 있는 저널 루키미어(Leukemia)[1]에 발표했다. 전체 논문은 유럽혈액학회(European Hematology Association) 연례 회의에서 발표한 내용을 자세히 다루고 있다. 이를 통해 CONTINUATION-PV 연구에서의 장기 치료 결과를 토대로 로페그인터페론 알파-2b가 PV에 어떤 변화를 일으키는지에 대한 추가 단서를 확인할 수 있다.
루키미어 링크 (https://www.nature.com/articles/s41375-023-02008-6)
AOP 헬스 그룹의 창립자이자 이사진인 루돌프 비트만(Rudolf Widman) 박사는 “AOP 헬스는 로페그인터페론 알파-2b가 PV에 미치는 영향에 대한 종합적인 임상 연구 프로그램에 투자해 왔고, 몇몇 국가의 보건 당국이 이를 허가하기에 이르렀다”며 “우리의 과학적 노력이 환자들에게 중요한 문제에 답하는 데 기여했다는 사실이 자랑스럽다”고 말했다.
논문의 제1 저자인 빈 의과대학(Medical University of Vienna) 하인츠 기슬링거(Heinz Gisslinger) 교수는 이에 더해 “로페그인터페론 알파-2b는 이미 PV 환자에 대한 효과적인 일차 치료제로 잘 알려져 있다”며 “이러한 새로운 결과를 통해 치료 방법을 평가할 때 해당 물질의 잠재적인 영향을 고려할 필요가 있음이 드러났다”고 전했다.
로페그인터페론 알파-2b는 지속형 단성 페그 프롤린 인터페론(ATC L03AB15)이다. 초기엔 2주에 한 번씩 투여하고, 혈액 수치가 안정화되면 한 달에 한 번 투여하기도 한다.
로페그인터페론 알파-2b에 대한 AOP 헬스의 주요 임상 개발 프로그램에는 PEGINVERA (https://ashpublications.org/blood/article/132/Supplement%201/3030/263686/Long-Term-Efficacy-and-Safety-of-Ropeginterferon), PROUD-PV (https://ash.confex.com/ash/2020/webprogram/Paper136973.html), CONTINUATION-PV (https://ash.confex.com/ash/2020/webprogram/Paper136973.html) 등의 연구가 있다. 마지막 연구는 이전에 무작위 통제 PROUD-PV 연구에 참여한 고위험군 또는 저위험군 PV 환자들을 대상으로 로페그인터페론 알파-2b와 수산화요소(HU) 또는 최적 치료법(BAT)을 비교해 그 장기적 효능 및 안전성을 평가하기 위해 여러 센터에서 진행한 공개 임상 시험인 제 3b상 연구다.
BESREMi®는 2010년부터 유럽에서 AOP 헬스가 수행한 임상 연구에 힘입어 유럽연합 집행위원회(European Commission)에서 2019년에 PV 치료제로 판매 허가를 받았고, 뒤이어 스위스, 리히텐슈타인, 이스라엘, 바레인, 대만, 한국, 일본 및 미국에서도 허가를 받았다.
