식품의약품안전처는 오남용 가능성이 크고 의존성을 일으키기 쉬운 의료용 마약류 진통제(12종)와 항불안제(10종)의 적정한 처방과 투약 등을 위한 안전사용 기준을 마련해 일선 의료현장에 배포했다고 27일 밝혔다.의료용 마약류 진통제는 통증을 제거하거나 완화하기 위한 목적으로 사용하는 마약 및 향정신성의약품을, 의료용 마약류 항불안제는 불안증의 치료와 증상을 완화하기 위한 목적으로 사용하는 향정신성의약품을 뜻한다.식약처는 안전사용 기준에서 의료용 마약류 진통제와 마약류 항불안제의 처방·사용 원칙을 제시했다.의료용 마약류 진통제는 오남용

항정신병 치료를 위한 주사제 의료급여기금 부담비율이 증가해 환자 본인 부담이 줄어든다.보건복지부는 13일 국무회의에서 이 같은 내용을 골자로 한 의료급여법 시행령 일부 개정령안이 의결됐다고 밝혔다.개정안에는 외래 진료 시 항정신병 장기 지속형 주사제에 대한 의료급여기금 부담비율을 100분의90에서 100분의95로 상향하는 내용이 담겼다.아울러 의료급여법 위반행위자에 대한 과태료 가중 사유를 구체화해 행정청에 과도한 재량권이 부여되지 않도록 했다.개정안에 따라 ▲위반행위가 고의나 중대한 과실로 인한 것으로 인정되는 경우 ▲법 위반 상

정부가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신과 같은 공중 보건 위기 대응 의료제품에 대해 긴급 생산·수입명령을 내리거나 수출입을 조절할 수 있는 법적 근거가 마련됐다.식품의약품안전처는 '공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법' 하위법령(시행령·시행규칙) 제정안을 6월 7일까지 입법예고한다고 7일 밝혔다. 이번 입법예고안은 감염병 등 공중보건 위기 상황에 빠르게 대응하기 위해 지난 9일 제정된 '공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법'에서 하

오는 4월부터 흉부 초음파 검사 시 건강보험이 적용돼 환자 본인부담금이 절반 가량 감소한다.감염병 발생 예방, 적정 치료 제공 등 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 대응을 위한 건강보험 개선사항도 마련됐다.보건복지부는 23일 2021년 제3차 건강보험정책심의위원회를 열고 이같은 안건을 보고 받았다고 밝혔다.올해 4월부터는 흉부 초음파 검사에 건강보험이 확대 적용된다. 문재인 정부는 '문재인 케어'로 불리는 보건·복지 정책을 통해 건강보험 보장성을 단계적으로 확대하고 있다.유방·액와부 초음파는 여성에게 흔히 발생

질병관리청은 감염병 총괄기구로서, 여러 소속기관과 인력을 기반으로 감염병 관리 체계를 강화하고, 아울러 만성질환, 의료인공지능 등 국민건강안전 전반을 아우러는 행정기관으로 역할을 하게 된다.기존의 907명에서 1476명으로 조직 규모를 혹대하고, 1청장 1차장을 포함한 5국 3관 41과의 조직으로 운영된다. 국립보건연구원, 국립감염병연구소, 질병대응센터, 국립결핵병원, 국립검역소 등의 소속기관을 갖추고, 감염병 대응 역량을 강화하기 위한 인력을 384명 증원한다. 질병관리청은 감염병 대응을 위한 조직을 강화하고 인력을 보강해 코로나

송연주 기자 = 식품의약품안전처가 해외에서 개발 중인 코로나19 백신의 안전성이 확보되면 국내에 신속하게 도입하겠다고 26일 밝혔다.식약처 김영옥 의약품안전국장은 이날 국회 보건복지위원회에서 “해외에서 개발 중인 백신의 안전성·유효성 문제는 우리에게도 관심사지만 아직 구체적인 정보가 제공되지 않고 있다”며 “자료가 확보되면 안전성을 충분히 담보했을 때 신속하게 국민에 공급하겠다”고 말했다.김 국장은 “개발 중인 코로나 백신과 치료제의 유효성·안전성 확보를 위해 임상시험 승인 절차에서 체계를 갖춰 심사하고 있고, 일부는 전문가의 자문

대한의사협회 설문 조사 결과 의사 10명 가운데 7명이 코로나19 감염병 사태에 대한 정부의 대응이 잘못됐다고 평가하는 것으로 나타났다. 대한의사협회(회장 최대집)는 지난 3월20일부터 24일까지 '닥터 서베이'를 통해 진행한 '코로나19'사태 관련 회원 설문 조사를 실시했다. 이번 설문 조사에는 전국 의사회원 전체 1589명이 참여했으며, 서울이 33.9% 538명으로 가장 많았고, 경기 17.4% 277명, 대구 8.3% 131명, 부산 8.2% 130명 순이었다. 의협에 따르면 설문조사 결과 

식품의약품안전처가 2020년에 달라지는 의약품 의료기기 분야의 안전관리 강화를 위한 의료기기 안전정책을 발표했다.이에 따르면 식약처는 의료기기 시장 진입의 어려움을 해소하고 의료기기 허가 신의료 기술평가 통합심사 제도를 활성화하기 위해 내년 3월에 의료기기 허가 및 신의료기술평가 통합심사 전환제를 시행한다. 허가심사 진행 중에 추가로 서류를 제출하면 통합심사로 전환할 수 있다.허가와 요양급여, 신의료기술평가 신청시 구비서류를 갖추던 예전과 달리 동시 신청하든 허가 신청 후 통합운영하든 모두 가능하다.이어 5월에는 혁신 체외진단의료기

경제협력기구(OECD)보고서에 따르면 비만 및 비만 관련 당뇨병과 심혈관질환 등의 만성질환으로 OECD회원국의 평균 여명은 향후 30년간 2.7년 줄어든다. 국내총생산은 3.3% 하락해 1인 당 연간 359달러의 부담을 준다.OECD는 비만으로 초래되는 의료, 경제적 부담을 분석한 보고서를 '비만의 심각한 부담-예방경제'에 발표했다. OECD 36개 회원국 가운데 34개국은 인구의 절반 이상이 과체중이며, 약 4명 중 1명이 비만이다.비만의 영향은 자녀 세대에서 더 심각해진다. 과체중 자녀는 학업부진, 결석이 잦고,

다음달부터 가슴과 배에 대한 자기공명영상(MRI)에 건강보험이 적용된다.보건복지부는 25일 29차 건강보험정책심의위원회를 열고 이같은 내용을 보고받았다.복부 흉부 MRI 검사는 그동안 암 질환 등 중증질환에 제한적으로 건강보험이 적용돼 왔다. 하지만 내달 1일부터는 복부 흉부에 MRI 촬영이 필요한 질환이 있거나 해당 질환이 의심돼 의사가 타선행검사 이후 MRI가 필요하다고 판단한 경우까지 건강보험이 적용된다.다만 다른 선행검사 없이 1차로 촬영한 경우는 급여 대상에 포함되지 않는다. 또한 간 선종의 경우 2년에 한번, 총 3회에

식품의약품안전처는(처장 이의경)지난 9일 세포·유전자치료제 허가 신청 시 유전학적 계통 분석(STR 등) 결과 제출을 의무화하는 것을 주요 내용으로 하는 '생물학적제제 등의 품목허가심사 규정'을 개정고시했다.주요 개정 사항은 ▲허가 신청 시 세포·유전자치료제의 유전학적 계통 분석결과 제출 ▲첨부용제가 있는 생활의약품의 경우 제조방법에 용제의 성분, 규격 및 용기의 규격 기재 ▲혈액제제 제조방법 기재 요령 제공 등이다.식약처는 이번 고시를 통해 세포은행을 구축·운영하는 세포·유전자치료제는 세포의 일관성을 확인할 수 있도

필수로 공급해야 하는 의료기기의 공급을 중단할 때는 그 사실을 식품의약품안전처에 사전보고하는 제도가 도입된다. 업체가 공급중단을 사전보고하지 않을 경우 제조업무정지 행정처분을 받게된다.식품의약품안전처는 지난 5일 '의료기기법 시행규칙'일부개정안을 입법예고했다. 이번 개정안에는 고어사 인공혈관 사태의 재발방지를 위해 공급중단 의료기기 사전보고제도가 도입된다.사전보고제도는 공급이 필수로 요구되는 의료기기의 공급을 중단하는 의료기기 제조·수입업체는 180일 전까지 그 사유를 식약처장에게 보고해야 하는 것이다.의료기기에 사전

30일 부산시는 오는 9월 1일 부처 7일까지 심뇌혈관질환 예방관리 주간으로 지정하고 심뇌혈관질환에 대한 시민인식 개선과 건강지표 향상을 위해 다양한 행사를 개최한다고 밝혔다. 심뇌혈관질환 예방관리 주간은 국민들에게 심근경색과 뇌졸중 등 중증 심뇌혈관질환 예방관리 방법을 알리고, 적극적으로 실천할 수 있는 계기를 마련하기 위해 2014년 시작되었다. 부산시는 다음 달 1일부터 라디오 공익광고, 지하철ㆍ경전철 내 영상광고, 시내버스 외부 광고 등을 통해 심뇌혈관질환 초기 대응과 예방 관리의 중요성에 대한 대대적인 홍보에 나선다. 또

내달부터 전립선 등 남성생식기에 대한 초음파 검사 때 건강급여가 확대 적용돼 환자는 30% 정도만 부담하면 된다.22일 보건복지부는 건겅보험정책심의위원회를 개최하고 건강보험 보장성 강화 대책 후속 조치로 다음달 1일부터 전립선 초음파에 대해 건강보험 적용을 늘리는 내용의 고시 개정안을 행정예고 한다고 밝혔다.그 동안 전립선, 음경, 음낭 등 남성생식기에 대한 초음파 검사는 4대 중증질환에 한해 제한적으로 건강보험이 적용돼 왔다. 따라서 전립선비대증이나 전립선염, 고환염, 음낭 외상 등의 질환으로 초음파 검사를 받을 땐 검사비 전액을

국민건강보험공단이 자체 재무전망을 통해 2023년까지 건강보험사업 자산이 해마다 2.9% 감소하고 부채는 매년 5,2% 증가한다는 자체 예측 결과를 내놨다.국민건강보험공단은 최근 열린 7차 이사회에서 2019~2023년 중장기 재무관리계획안'을 원안의결했다. 재무관리계획안에는 건강보험사업과 장기요양사업의 2019~2023년 재무전망이 담겼다.건보공단은 건강보험사업의 경우 자산 감소 및 부채 증가로 부채비율이 상승할 것으로 내다봤다. 자산은 2019년부터 2023년까지 연평균 2.9%씩 감소하고 부채는 연평균 5.2%씩 증가한

보건복지부(장관 박능후)가 내년도 분만취약지 신규지원을 중단할 방침인 것으로 알려졌다.13일 보건복지부와 의료계 등에 따르면 복지부는 최근 일선 지자체에 '내년도 분만취약지 신규지원 예산을 배정하지 않을 계획'임을 통보한 것으로 나타났다.분만취약지 지원사업은 초기 설비예산만 국비와 지방비 총합 10억 원이 투입되는 상당한 규모의 지원사업이다. 예산불용을 우려한 복지부는 사업 공모와 함께 별도로 수요조사까지 실시했지만, 더는 지자체의 호응이 없어 신규 설치 중단을 고려할 수 밖에 없는 실정이다.현재 분만취약지로 남아있는

식품의약품 안전처(처장 이의경)와 보건복지부(장관 박능후)는 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 제정안'이 8월 2일 국회 본회의를 통과했다고 밝혔다.제정 법률의 주요 내용을 살펴보면 기존의 합성의약품과 다른 첨단바이오의약품의 특성에 맞도록 세포의 채취·검사·처리를 전문적으로 하는 인체세포 등 관리업 허가 제도를 신설하고, 첨단바이오의약품 제조·품질관리기준 마련 및 시판 허가 후 장기간 추적관리를 의무화한다. 또한 첨단융합복합기술 적용 품목의 초기 분류를 지원하고, 치료법이 없는 환자들의 치료

다국적제약사 주요 의약품이 품절, 공급 중단 사태가 이어지고 있어 관련업체들이 촉각을 곤두세우고 있다.5일 관련업계에 다르면 한국노바티스, 한국앨러간, 한국머크, 한국쿄와하코기린 등이 의약품유통업체에게 공문을 보내고 자사 의약품 품절, 공급중단을 알렸다. 한국노바티스는 자디텐시럽 100ML이 수입일정 지연으로 한시적 공급이 중단되고 있다며 공급 재개 시점은 8월 26일이 될 것이라고 밝혔다.또, GSK는 올 연초부터 계속적으로 품절중인 웰부트린엑스엘정 150mg/30T가 공급 일정 연기로 8월말까지 품절된다고 밝혔다. GSK는 해당

보건복지부(장관 박능후)는 만 54세부터 74세까지의 장기흡연자를 대상으로 저선량 휴부 컴퓨터단층촬영(CT)을 통한 폐암검진사업을 8월5일부터 실시한다고 밝혔다.폐암검진은 최근 개정된 암관리법 시행령과 암검진실시기준에 따라 만 54세~74세 남녀 중 30갑년 이상의 흡연력을 보유한 자에 대해 2년 주기로 실시한다.올해는 이 중 홀수년도 출생자가 검진 대상자이며, 국민건강보험공단이 7월31일부터 올해 폐암검진 대상자에게 폐암 검진표를 발송한다. 대상자는 폐암 검진표와 신분증을 지참하고 검진표에 안내된 폐암검진기관을 방문하여 폐암검진을

집권 3년차 개각을 앞둔 청와대의 게시판에 차기 복지부 장관 임명을 두고 국민청원이 등장해 그 배경과 결과에 관심이 쏠리고 있다.현재 차기 복지부장관으로 물망에 오른 이들은 김수현 전 청와대 정책실장, 국민건강보험공단 김용익 이사장, 김연명 청와대 사회수석, 박은수 전 의원 등이다. 이들 중 김수현 전 정책실장과 김용익 이사장이 가장 근접해있다는 게 청와대 주변의 평이다. 특히김 전 실장은 차기 복지부장관 단수후보로 인사검증이 진행됐다는 소식이 전해지면서 가장 유력한 후보로 거론되고 있다.하지만 최근에 김용익 이사장을 차기 복지부