권지원 기자 = 불공정한 보상과 피부·미용 등 비급여 분야와의 소득 격차 등으로 필수의료 분야 기피 현상이 심화되는 가운데, 정부가 필수의료에 대한 공정한 보상체계를 제고하고 비급여 시장에 대한 관리를 강화하겠다고 밝혔다.정부는 오는 2028년까지 10조원 이상을 투입, 업무강도가 높지만 저평가된 필수의료 항목의 수가를 집중 인상할 계획이다. 행위별 수가로 지원이 어려운 필수의료 영역에 대해서는 공공정책 수가와 대안적 지불제도를 확대해 지원한다.보건복지부는 1일 '국민과 함께하는 민생토론회: 8번째 생명과 지역을 살리는 의료

권지원 기자 = 질병관리청은 마이코플라스마 항생제 내성과 임상 결과를 반영한 '마이코플라스마 폐렴 치료지침'을 마련했다고 26일 밝혔다.대한소아알레르기호흡기학회, 대한소아감염학회, 한국병원약사회와 함께 만든 '소아 마크로라이드 불응성 마이코플라스마 폐렴 치료지침'은 임상 현장 의료진을 대상으로 온라인 교육을 실시할 계획이다.앞서 마크로라이드계 항생제에 반응하지 않는 중증 소아 폐렴환자 치료지침은 지난 2019년 관련 학회 중심으로 제정된 바 있다.코로나19 유행 이후 작년 10월부터 소아를 중심으로 마이

이연희 기자 = 경증 환자의 상급종합병원 쏠림을 막기 위해 중증·고난도 진료에 집중하는 의료기관에 더 많은 보상을 주는 시범사업이 이달부터 본격 시작된다.7월부터는 간호·간병통합서비스의 중증환자 전담병실이 도입되고 간호조무사 배치는 최대 3.3배 확대된다.박민수 보건복지부 제2차관은 25일 오전 올해 제2차 건강보험정책심의위원회(건정심)를 열고 이 같은 내용의 중증진료체계 강화 시범사업 추진계획과 간호·간병통합서비스 제도개선방안 등을 논의했다.복지부는 경증 외래환자들이 상급종합병원에 쏠리는 현상을 막기 위해 중증, 희귀난치 질환 등

식품의약품안전처 오유경 처장은 21일 희귀·난치질환자에게 사용하는 '희소·긴급도입 필요 의료기기'를 다수 사용하고 있는 강북삼성병원(서울시 종로구 소재)을 방문해 의료현장을 살피고 현장의 목소리를 들었다.이번 현장방문읜 '식의약 규제혁신 2.0' 과제 중 '희소·긴급도입 의료기기 공급신청 간소화'에 대한 의료현장의 체감도와 적용 사례를 직접 살펴보고, 추가적으로 필요한 개선사항을 모색하기 위해 마련했다.기존에는 환자나 의료인이 희소·긴급도입 의료기기의 공급을 신청할 때, 공급신청서와 환자성

질병관리청은 감염병관리위원회를 개최해 비축·보관 중인 코로나19백신 여유물량을 코로나19 후속백신 개발 및 연구를 위한 임상시험 대조백신 및 연구용 백신으로 무상 지원키로 결정한다고 24일 밝혔다.셀리드는 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 2상 중간분석 결과를 기반으로 화이자의 ‘코미나티 2주’와 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 안전성과 면역원성을 비교 평가하는 임상 3상 시험계획을 7월 승인받았다. 최근 질병관리청이 국내 백신 개발 역량 강화를 도모하기 위해 대조 백신을 무상 제공키로 함에 따라, 고대구로병원 외 국

이연희 기자 = 저출생·저수가로 소아과 진료체계의 붕괴 우려가 심화되면서 정부가 올해에만 세 번째 소아청소년과 지원 대책을 내놨다.야간·휴일 진료 가산을 비롯해 소아청소년과 전문의에 별도 정책수가를, 전공의에게는 월 100만원의 수련수당을 지원하는 등 보상을 대폭 강화한다고 밝혀 이번에야 말로 소아 의료 공백 우려를 씻을 수 있을지 관심이 모아진다.23일 뉴시스 취재를 종합하면 전날 보건복지부가 발표한 소아의료 보완대책에는 올 상반기 소아청소년과 의사들이 요구한 ▲소아연령 입원가산 확대 ▲전공의 수련지원금 지원 ▲야간·휴일가산 확대

김의석 기자 = 건강보험심사평가원은 20일 '의료법' 제45조2에 따라 의료기관별 비급여 진료비용 조사 분석 결과를 심평원 누리집과 모바일 앱 '건강e음'을 통해 공개한다.공개대상 비급여 항목별 금액 중 지난해 8월 대비 올해 물가상승률인 3.4%보다 높게 인상된 항목은 전체 비급여 진료비용 항목의 20.8%, 107개 수준이었다.지난 4일 '비급여 진료비용 등의 보고 및 공개에 관한 기준' 개정에 따라 비급여 보고제도를 기반으로 정부는 사회적 관심이 높거나 의료적 중요성이 큰 비급여에 대

황재희 기자 = 식품의약품안전처가 ‘추적관리대상 의료기기’의 체계적인 관리에 나선다.식약처는 추적관리대상 의료기기의 체계적인 관리를 위해 지정·해제 기준과 주기적인 검토절차를 마련하는 등의 내용을 담은 ‘추적관리대상 의료기기 지정에 관한 규정’(식약처 고시) 개정안을 행정예고하고 오는 10월 5일까지 의견을 받는다고 15일 밝혔다.추적관리대상 의료기기는 사용 중 부작용 또는 결함이 발생하는 경우 인체에 치명적인 위해를 줄 수 있어 소재 파악이 필요한 의료기기를 말한다.인체에 1년 이상 삽입되는 ‘이식형 심장 박동기’ 등 의료기기 4

송종호 기자 = 식품의약품안전처는 오는 2025년부터 본격 시행되는 의료기기 품목갱신 제도의 원활한 운영을 위해 제도 정비에 나섰다.식약처는 의료기기별 특성을 고려해 제출자료를 적용하는 등의 내용을 담은 '의료기기 제조허가등 갱신에 관한 규정(식약처 고시) 개정안'을 행정예고한다고 6일 밝혔다.의료기기 품목갱신 제도는 이미 허가·신고·인증된 제품의 안전성·유효성을 주기적으로 확인하기 위해 도입됐다. 업체가 최신의 안전성·유효성 자료, 제조·수입실적 등 자료를 5년마다 제출해 식약처의 검토 후 제조나 수입업무를 지속할

29일 정부가 발표한 2024년 예산안에 따르면 소아·응급의료체계를 개선하기 위해 소아의료에는 내년 334억원, 응급의료에는 1026억원의 예산을 투입한다. 올해에 비하면 각각 436.6%, 42.9% 대폭 늘어난 금액이다. (그래픽=전진우 기자)

황재희 기자 = 식품의약품안전처가 건강기능식품 기능성 원료 안전성·기능성 재평가 결과를 반영한 '건강기능식품 기준 및 규격' 개정안을 행정예고 했다.식약처는 항산화·혈압 감소에 도움을 주는 코엔자임Q10 등 기능성 원료 9종에 대해 ‘섭취 시 주의사항’ 추가 등을 주요 내용으로 하는 건강기능식품의 기준 및 규격 개정안을 행정 예고한다고 25일 밝혔다.기능성 원료 9종은 코엔자임Q10, 스쿠알렌, 공액리놀레산, NAG(N-아세틸 글루코사민), 귀리식이섬유, 이눌린·치커리추출물, 키토산·키토올리고당, 가르시니아캄보지아 추

황재희 기자 = 식품의약품안전처가 2023년 표준품 종합안내서를 발간했다.식약처는 업계의 의료제품 연구개발과 품질관리를 지원하기 위해 의약품·바이오의약품·생약·체외진단의료기기 표준품 목록과 분양 절차 등을 담은 2023 식품의약품안전처 표준품 종합안내서를 발간·배포한다고 24일 밝혔다.표준품이란 성분과 함량이 정확하게 알려진 높은 순도의 표준물질을 말한다.종합안내서 주요 내용은 ▲새롭게 확립한 61개 표준품 안내 ▲현재 보유한 의료제품 표준품 목록 ▲분양 신청 방법 ▲마약류 표준품 신청자료 요건 ▲분양 표준품 취급 요령 등이다.현재

식품의약품안전처가 차세대 항암제 플랫폼으로 각광받는 항체-약물 복합체(Antibody-Drug Conjugate, 이하 ADC) 개발 지원에 나선다.식약처는 최근 차세대 항암제를 개발하는데 필수적인 플랫폼으로 부상하고 있는 ADC 개발을 지원하기 위해 초기 임상시험에 대한 고려사항을 안내하는 ‘항체-약물 복합체에 대한 임상 약리학적 고려사항 가이드라인’을 발간·배포한다고 21일 밝혔다.ADC는 암세포 표면에 있는 특이적 항원에 결합하는 항체와 세포 독성 약물이 결합한 형태의 표적항암치료제로, 항체 표적에 대한 선택성과 약물의 강력한

송종호 기자 = 앞으로 의료기기 시판 후 조사 증례 수 부족 등 전문가적 판단이 필요 없는 조사기간 연장의 경우 의료기기심의위원회 심의를 거쳐야하는 번거로움이 사라지게 됐다.식품의약품안전처는 의료기기 시판 후 조사에 관한 규정(식약처 고시)을 행정 예고했다고 18일 밝혔다. 식약처는 개선된 고시에 대한 의견을 내달 7일까지 받는다.그동안 의료기기 시판 후 조사 증례 수 부족 등 전문가적 판단이 필요 없는 조사기간 연장도 의료기기심의위원회 심의를 거쳐야 했다. 앞으로는 심의를 거치지 않고 조사기간을 연장할 수 있도록 절차가 간소화되는

식품의약품안전처가 국내 의약품 기준이 국제기준이 될 수 있도록 추진에 나선다.식약처는 국제 규제 조화가 필요한 새로운 가이드라인 등에 대해 논의하기 위해 지난달 4일간 캐나다 밴쿠버에서 개최된 국제의약품규제조화위원회(ICH) 상반기 정기 관리위원회와 총회 회의에 회원국 자격으로 참석했다고 6일 밝혔다.1990년 설립된 ICH는 의약품 품질·안전성·유효성 관련 기준의 국제조화를 주도하고 있는 국제협력 기구를 말한다. 식약처는 2016년에 가입했다.이번 정기회의 후 지난 4일까지 의견 조회를 거쳐 식약처 전문가가 ICH Q3E(불순물)

식품의약품안전처와 인도네시아 식약청이 바이오의약품 협력 강화에 나선다.식약처는 국산 바이오의약품 인도네시아 수출을 지원하고 양국 간 혈장분획제제(혈장을 원료로 일련의 제조과정을 거쳐 얻어진 의약품) 협력을 강화하기 위해 지난달 25일부터 29일까지 인도네시아를 방문, 바이오의약품 규제기관인 인도네시아 식약청과 국장급 양자 협력 회의를 개최했다고 5일 밝혔다.이를 통해 양국은 ▲국장급 실무협의체 설치 ▲바이오의약품, 화장품, 생약제제 분야 협력을 위한 양해각서 개정 ▲인도네시아 규제당국자를 대상으로 한 혈장분획제제 교육·훈련 프로그램

백영미 기자 = 최근 부산의 한 관절·척추병원에서 의료기기 영업사원이 수술을 집도했다는 의혹이 제기되자 의사단체가 대리수술 등 불법 의료 행위가 드러날 경우 연루된 의사 회원에 대한 징계심의를 요청하는 등 엄중 대응하겠다고 밝혔다.대한의사협회(의협)는 30일 입장문을 내고 "최근 대리수술 의혹에 대한 사실 관계를 확인한 후 대리수술 등과 같은 불법 또는 비윤리적 의료 행위가 발각될 경우 해당 의사 회원에 대한 징계심의를 중앙윤리위원회에 요청하는 등 강력 대처해 나갈 것"이라고 밝혔다.앞서 부산의 한 관절·척추병원에서 의료기기 업체

송종호 기자 = 식품의약품안전처가 심장 질환을 앓는 환자의 수술에 필요한 '생체재질 인공 심장판막'을 희소·긴급도입 필요 의료기기로 신규 지정한다. 이번 신규 지정으로 연간 약 30명의 심장 질환 환자가 치료혜택을 받을 수 있을 것으로 예상된다.식품의약품안전처는 생체재질 인공 심장판막의 신속한 공급을 추진한다며 30일 이같이 밝혔다.이번에 지정한 제품은 대동맥 근부가 늘어나거나(대동맥류) 찢어져(대동맥박리) 해당 부위를 인공판막과 혈관으로 교체하는 수술에 사용되며, 판막(생체재질)과 혈관이 결합돼 있는 제품이다.대동맥

백영미 기자 = 골수 기능에 이상이 생겨 건강한 혈액 세포를 충분히 만들지 못하는 골수형성이상증후군으로 수혈 경험이 있는 환자 중 절반 이상은 한 달에 한 번 이상 수혈을 받아야 하는 것으로 나타났다. 수혈 후 이상 반응과 합병증을 겪는 환자들도 적지 않아 수혈 횟수를 줄여주는 신약 구입 부담을 낮춰야 한다는 지적이다.한국혈액암협회는 지난달 골수형성이상증후군 환자와 보호자 181명을 대상으로 ‘골수형성이상증후군 환자의 수혈이 삶에 미치는 영향’을 조사한 결과, 수혈 부담이 높을수록 삶의 질 저하가 큰 것으로 나타났다고 27일 밝혔다

황재희 기자 = 식품의약품안전처가 폐색성 비대성 심근병증 치료제를 허가했다.식약처는 증상성(NYHA class II-III, 경증 및 중등증) 폐색성 비대성 심근병증 환자의 운동 기능과 증상 개선 치료에 사용하는 수입 희귀의약품인 한국비엠에스제약의 ‘캄지오스캡슐’(성분명 마바캄텐) 4개 용량(2.5mg, 5mg, 10mg, 15mg)을 허가했다고 24일 밝혔다.폐색성 비대성 심근병증은 심장 근육이 두꺼워져 심장 기능 이상을 초래하는 유전 질환으로, 심장에서 피가 뿜어져 나가는 ‘좌심실 유출로’가 폐쇄된 상태를 말한다.캄지오스캡슐은