송연주 기자 = 셀트리온 코로나19 항체치료제의 임상 2상시험 결과가 나온 후 식품의약품안전처의 검증자문단이 조건부 허가를 권고했다. 임상 결과에 대해선 다양한 의견이 나온다. 그러나 적어도 증상이 경미한 코로나19 환자의 중증 발전을 줄여 의료체계 정상화에 도움이 될 거란 기대가 모인다.지난 13일 발표된 셀트리온의 경증~중등증 코로나 환자(307명) 대상 2상 결과, 항체치료제 ‘렉키로나주’(성분명 레그단비맙)는 임상적 회복까지 걸리는 시간(5.4일)을 위약군보다 3일 이상 줄였다. 50세 이상 고위험군에선 5~6일 이상 단축시

가톨릭대학교 여의도성모병원 안과 나경선 교수 연구팀(의정부성모병원 안과 유영식 교수)이 건성안 및 각·결막 질환의 안구표면 상태를 진단하고 예측하는 새로운 바이오마커인 '비침습적 결막 미소순환 측정장치'에 대한 특허 등록을 완료했다고 밝혔다.연구팀에 따르면 눈의 결막은 외부 환경에 가장 먼저 반응한다. 미소순환은 100 ㎛미만의 매우 가느다란 혈관에서 일어나는 혈액 순환이다.혈액 순환은 신경의 지배를 받으므로 안구표면의 신경조절 및 조직반응을 확인할 수 있다.미소순환은 세포 생존과 사멸, 조직기능에 직접적인 영향을 주

이재은 기자 = 인간의 뇌 속 어딘가 GPS와 네비게이션 기능을 하는 영역이 존재한다. 과학자들은 그간 다양한 포유류 실험을 통해 뇌 속 해마의 장소세포가 공간 지각능력을 담당한다는 사실을 알게 됐다. 하지만 위치와 공간의 장기기억을 형성하고 저장하는 장소세포가 특정 장소에서 어떻게 활성화되는지는 밝혀진 바가 없었다.한국과학기술연구원(KIST)은 뇌과학연구소 세바스쳔 로열 박사팀이 해마의 장소세포가 장소에 대한 정보를 마치 바코드(bar code)처럼 빈도코드(rate code)와 위상코드(phase code)를 이용해 저장한다는

이승주 기자 = 인스코비(006490)의 바이오 연구개발 전문 관계사 인스바이오팜이 멜리틴(Melittin) 성분을 기반으로 한 표적항암제 관련 특허를 출원했다고 18일 밝혔다.인스바이오팜 관계자는 "서강대 산학협력단과 암세포 사멸능력과 침투력을 높인 항암제를 연구해온 끝에 암세포 보다 효율적으로 침투하는 방법을 발견해 특허를 출원하게 됐다"고 말했다.앞서 인스바이오팜은 멜리틴을 이용한 항암제 개발을 위해 연구를 지속해왔다. 지난 2019년 '멜리틴 나노 입자를 포함한 암 예방과 치료 및 개선용 조성물'에 대한 특허를

송연주 기자 = 유한양행의 폐암 치료제 '렉라자정’(레이저티닙 메실산염)'이 국내 31번째 개발 신약으로 허가됐다.식품의약품안전처는 18일 렉라자정을 임상 3상시험 진행을 조건으로 조건부 허가를 냈다고 18일 밝혔다. 렉라자정은 특정 유전자에 변이가 있는 진행성 폐암 환자 중 이전에 폐암 치료를 받은 적 있는 환자에 사용된다. 폐암 세포 성장에 관여하는 신호전달을 방해해 폐암 세포의 증식과 성장을 억제하는 표적항암제다. 정상 세포에는 독성이 적은 장점이 있다. 유한양행은 이번 제품을 국내에서 실시한 2상 임상시험(치료

국내 의료진이 전국 최초로 복강외 접근법을 적용한 전립선암 수술에 성공했다.울산대학교병원 비뇨의학과 전상현 교수는 최근 신형 다빈치SP 로봇수술기를 이용해 6례의 전립선암 수술을 성공적으로 마쳤다고 밝혔다.로봇절제수술은 기존의 수술법과 달리 골반강을 통해 전립선에 접근해 수술이 이뤄진다. 기존에는 복부의 배꼽을 절개한 후 복막 밑의 복강 내부로 수술했다. 새로운 수술법인 복강외 수술은 배꼽보다 조금 아래 쪽 피부를 3~4cm 절개한 후 복막 위쪽의 골반강을 통해 로봇팔을 삽입해 수술한다.복강외 수술의 장점은 복막 안으로 로봇팔이 들

펩트론(087010, 대표이사 최호일)이 자사의 전립선암 및 성조숙증 치료제 PT105의 생동성시험(BE)에 대해 식품의약품안전처로부터 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 밝혔다.펩트론은 3월 임상을 개시해 9월까지 완료하는 일정으로 PT105의 임상개발을 본격화할 예정이다. 이후 신약 허가신청(NDA)을 제출하고 2022년 하반기에는 시장에 출시한다는 목표다.PT105는 펩트론의 독자적 약효지속성 의약품 개발 플랫폼 SmartDepot(스마트데포) 기술로 개발한 1개월 지속형 전립선암 치료제이다. 대조 의약품인 다케다의 ‘루프린

송연주 기자 = 셀트리온이 코로나19 치료제 ‘렉키로나주’(성분명 레그단비맙·개발명 CT-P59)의 사용 용량으로 저용량을 확정했다. 또 3상에선 투여 시간을 줄여 미국의 코로나19 항체치료제와 같은 60분 정맥투여의 효능·안전성을 확인해볼 방침이다.15일 셀트리온에 따르면 임상 2상 결과를 토대로 ‘렉키로나주’ 임상 3상에 사용할 확정용량으로 저용량인 40㎎/㎏을 확정하고, 지난 달 29일 식품의약품안전처 품목허가 신청에도 저용량을 제출했다.이는 저용량과 고용량(80㎎/㎏)을 모두 투여해 위약군과 비교한 임상 2상까지의 결과를 토

송연주 기자 = ‘안약’과 ‘손·발톱용 무좀약’의 제품 모양이 비슷해 오용 사례가 발생할 수 있어 주의를 필요로 한다.식품의약품안전처는 안약을 올바르게 사용할 수 있도록 안전 정보를 제공한다고 13일 밝혔다.식약처에 따르면 최근 2년간 한국소비자원의 소비자위해감시시스템(CISS)에 접수된 손·발톱용 무좀약을 안약으로 착각해 안구손상으로 내원한 경우는 총 41건이다.안약은 제품명에 ‘점안액’을 포함한다. 따라서 제품명에 ‘외용액’ 또는 ‘네일라카’가 포함된 경우 안약이 아니다. 사용 전에 제품명을 확인해야 한다.액상형 손·발톱용 무좀

서울대병원(원장 김연수)은 코로나19 중증환자 전담 병상 확보와 신속한 치료를 위해 '서울재난병원'을 설치하기로 했다. 서울재난병원은 서초구 원지동 종합의료시설 내에 개설된다. 서울시가 설치에 필요한 부지를 한시적으로 무상 제공하고, 서울대병원이 설립·운영을 위한 비용과 의료진을 투입한다. 신설된 서울재난병원은 총 면적 1만 9천 720㎡ 이고 음압시설 등을 갖춘 모듈형 중증환자 전담병상이 48개 규모로 조성된다. 상황에 따라 중증환자수가 감소하면 코로나19 일반병상 96개로 전환한다. 늦어도 3월 말까지 설치를 완료

최근 비알코올성 지방간염 환자가 급중하면서 치료제 개발이 절실해진 가운데 국내 연구진이 비알코올성 지방간염의 진행 기전을 처음으로 규명해 치료제 개발의 가능성을 열었다.서울아산병원 내분비내과 고은희·이기업 교수팀은 비알코올성 지반간염이 있는 쥐의 간세포에서 '스핑고미엘린 합성효소'의 발현이 증가했으며, 이로 인해 간 조직에 염증과 섬유화가 나타난 사실을 확인했다고 최근 벍혔다. 고 교수팀이 동물실험을 통해 밝힌 스핑고미엘린 합성효소의 역할은 사람 대상의 임상시험에서도 재확인 됐다. 공동연구팀인 스페인 바르셀로나 국립연

송연주 기자 = 식품의약품안전처는 품목허가 신청된 셀트리온의 코로나19 치료제 ‘렉키로나주’와 한국아스트라제네카의 코로나19 백신 ‘아스트라제네카코비드-19백신주’의 자료 심사를 본격적으로 시작했다고 11일 밝혔다.◇셀트리온 ‘렉키로나주’식약처에 따르면 셀트리온이 지난달 29일 제출한 항체치료제 ‘렉키로나주’의 허가신청을 접수했다. 제출자료 요건을 검토하는 예비심사를 거쳐 자료 심사와 실태조사를 본격적으로 시작했다.식약처는 ‘렉키로나주’에 대한 국내·외에서 수행된 총 3건의 임상시험 결과자료와 그 외 심사자료를 제출받아 현재 임상

식품의약품안전처는 10일 ‘단백동화(아나볼릭) 스테로이드’ 등 스테로이드 제제를 의사 진료·처방에 따른 질병 치료가 아닌 근육 강화나 운동 효과를 늘리기 위한 목적으로 사용하지 말 것을 당부했다.근육을 발달시키는 단백동화 스테로이드란 단백질 흡수를 촉진하는 합성 스테로이드를 말한다. 세포 내 단백 합성을 촉진해 세포 조직 특히 근육의 성장과 발달을 가져오지만 갑상선 기능 저하, 간수치 상승, 불임, 성기능 장애 등 부작용을 초래할 수 있다.골다공증, 성장부전, 신체의 소모 상태 등 치료를 위해 의사의 진료·처방에 따라 엄격히 사용돼

국내에서는 거의 시도하지 않는 복강경으로 간이식 환자의 암 수술을 울산대학교병원 의료진이 성공했다.울산대병원 위장관외과 김규열·박동진 교수팀이 간이식 환자의 암수술을 성공적으로 마쳤다고 10일 밝혔다. 최근 일반 환자의 위암 수술은 내시경이나 복강경 수술을 통해 많이 시행 중이나, 간이식 수술 환자가 위암 수술을 할 경우는 복강경 수술은 거의 시행 되고 있지 않다.간이식 수술은 매우 심한 유착을 유발하고, 수술 과정에서 해부학적 구조의 변화가 많이 생긴다.이런 이유로 이식 후 위암 수술 자체가 매우 힘들고 최소절개를 하는 복강경의

LG화학이 전 세계 아동 공중보건 문제 해결을 위해 차세대 소아마비백신 공급에 본격 나선다.LG화학은 7일 전 세계적으로 재유행 중인 소아마비질환을 해결하기 위해 국제구호기구인 유니세프와 2021~2022년 총 8000만달러(약 870억원) 규모로 소아마비백신 ‘유폴리오(Eupolio)’를 공급하는 계약을 체결했다고 밝혔다.‘유폴리오’는 약독화 바이러스(독성이 약해진 바이러스)를 이용해 화학적으로 바이러스의 병원성을 없애는 공정을 추가로 거친 차세대 사(死)백신으로 기존 생(生)백신(약한 독성의 살아있는 바이러스를 이용한 백신)보다

췌장암은 완치율이 10%가 조금 넘을 정도로 치료가 매우 힘들다. 대부분 수술조차 하기 어려운 상태로 발견되기 때문이다.서울아산병원 췌장암센터가 수술 전 항암 치료 세부 지침을 재정립해 췌장암 환자들에게 적용한 결과 수술이 가능해진 환자 비율이 두 배나 높아졌다고 최근 밝혔다. 서울아산병원 암병원 담도 및 췌장암센터는 진단 시 바로 수술이 어려운 경계절제성, 국소진행성 췌장암 환자들을 대상으로 췌장암 항암제인 폴피리녹스의 세부 치료 가이드라인을 자체적으로 정교화해 적용한 결과, 수술로 암을 제거할 수 있게 된 환자들이 약 32%에서

항생제는 몸에 악영향을 끼치는 세균 중에서도 '박테리아균'으로 인한 염증이 생겼을 때 사용하는 염증약이다. 넘어져서 생긴 상처에 누렇게 고름이 차오르거나 빨갛게 피가 맺히는 경우가 많다. 이때 상처에 세균이 침범해 번식하면 염증이 급격히 악화될 수 있어 염증을 악화시키는 세균을 죽이거나 활동을 억제하는 약을 써야 빨리 나을 수 있다. 박테리아 세균에만 반응하기 때문에 한정된 상황에서만 효과를 나타낸다. 따라서 잘못된 복용으로 인해 내성이 생기면, 암보다 심각한 항생제 내성균 문제 및 대장암 위험 증가 등 피해가 심각해

(대전=뉴스1) 심영석 기자 = 한국연구재단은 경북대 의과대학 석경호, 김종헌 교수 연구팀이 치매 병리현상중 하나인 뇌염증에서 농도가 증가하는 생체단백질 C8-감마의 염증완화 기능을 규명했다고 6일 밝혔다.C8-감마는 염증반응에 보조역할을 하는 성분 중의 하나인 C8-복합체의 구성 단백체이다.치매의 주요 병리현상인 뇌염증은 뇌에 발생한 감염에 대응하거나 이물질을 제거하기 위한 세포반응이다.주로 성상교세포와 미세아교세포로 구성된 교세포의 활성에 의해 일어난다.경미한 뇌염증은 회복되지만, 과도한 뇌염증은 비가역적인 뇌 손상을 일으켜 치

가톨릭대학교 서울성모병원 장기이식센터 신장이식팀은 혈액형 부적합 신장이식을 성공적으로 실시하여, 300례를 달성했다고 발표했다. 장기이식센터는 2009년 5월 혈액형 부적합 신장이식을 처음 성공한 후 11년 만에 300례를 달상했다. 첫 이식 후 100례까지 6년, 200례까지 3년, 300례까지는 2년으로 점점 기간을 단축할 수 있었다. 혈액형 부적합 이식은 고령환자 이식, 재 이식과 다장기 이식까지 영역이 확대되었다. 300례 중 수혜자가 65세 이상인 경우는 18명이며, 최고령환자는 73세, 재 이식으로 혈액형 부적합 이식을

식품의약품안전처는 ‘리소캅타젠 마라류셀’ 등 2종을 희귀의약품으로 신규 지정하고 ‘자누브루티닙’은 대상 질환을 추가 지정해 공고한다고 4일 밝혔다.식약처는 희귀질환을 치료하기 위해 사용하거나 대체 제품이 없는 의약품을 ‘희귀의약품’으로 지정해 관리한다. 대체 의약품보다 효과 및 안전성이 현저하게 개선된 것도 포함된다.새로 지정되는 성분은 림프종 치료 목적의 리소캅타젠 마라류셀(주사제)과 골수섬유화증 치료 목적의 페드라티닙(경구제)이다.자누브루티닙(주사제) 성분은 발덴스트롬 마크로글로불린혈증 치료에 사용 가능하도록 대상질환이 추가됐다