식품의약품안전처는 위해성 관리 계획 제출 시기 합리화, 대체 치료 수단이 없는 중증·희귀질환자에 대한 임상시험용의약품 치료목적 사용승인 신청자료 간소화 등의 내용을 담은 ‘의약품 등의 안전에 관한 규칙’(총리령) 일부개정령을 개정·공포했다고 7일 밝혔다.주요 개정내용은 ▲위해성 관리 계획의 제출 시기 합리화 ▲임상시험용의약품 치료목적 사용승인 신청자료 간소화 ▲임상시험용의약품 정기적인 최신 안전성정보 보고체계 추가 ▲공중보건 위기대응 의료제품의 공급 절차 간소화 ▲생리대·마스크 등 지면류 의약외품 표시·기재 사항 강화 등이다.이에

식품의약품안전처는 혈관 질환 치료에 사용하는 스텐트·카테터 개발 업체의 시행착오를 줄이고 신속한 제품화에 도움을 주기 위해 최근 허가심사 시 자주 묻는 질의와 답변을 모은 사례집을 발간했다고 5일 밝혔다.사례집의 주요 내용은 ▲혈관용 스텐트·카테터 심사 시 고려사항 ▲혈관용 스텐트 허가 시 임상시험 자료 제출 대상 ▲혈관용 카테터 시험규격에 설정해야 하는 항목 등이다.아울러 식약처는 이번에 발간한 사례집에 대해 상세하게 안내하기 위한 민원설명회를 한국의료기기산업협회와 함께 오는 12일 오후 2시 서울 서초구 한국컨퍼런스센터 대강당에

남양주 다산신도시 현대프리미엄아울렛 맞은편에는 아이들의 어려움 뿐 아니라 온 가족의 건강을 치료하는 가족의원인 라솜메디칼의원이 자리하고 있다. 소아과를 비롯하여 내과와 정형외과를 전문과목으로, 신생아부터 나이 많은 어른들에 이르기까지 원하는 진료로 건강을 지켜드리고 있다고 자부하는 의원이다.라솜메디칼의원은 인하대학교병원에서 소아청소년과 치료를 전공하였으며, 아이본소아과를 거쳐 리즈맘소아청소년과 원장을 역임한 오성근 대표원장과 분당제생병원 내과 전담의를 역임하고 한국건강관리협회 메디체크 내시경 전담의를 지내며 7만여건의 내시경 시행경

미혼 청년 무료정액검사 등 난임 환자를 위해 봉사하는 한국공공정자은행연구원 박남철 이사장이 책을 펴냈다. 부산센텀병원에 따르면 센텀병원 경영원장 및 비뇨의학과 가임력센터장을 맡고 있는 박남철 교수가 "남성 난임의 올바른 진단과 치료"라는 난임에 관한 지침서를 발간하였다고 22일 밝혔다. 이 책에서는 난임부부와 미혼청년 등의 가임력 증진과 올바른 피임 방법뿐만 아니라 저자가 지난 40년간 임상에서 경험한 다양한 남성 난임환자들의 이야기가 담겨져 있다.

백영미 기자 = 환자의 무릎 형태와 생체역학을 최대한 보존하며 시행하는 환자 맞춤형 무릎 인공관절 치환술이 수술 전과 가까운 정상 무릎 관절 움직임을 재현해 수술 만족도를 높인다는 연구 결과가 나왔다.가톨릭대학교 은평성모병원 정형외과 고인준 교수팀은 환자 맞춤형 무릎 인공관절 치환술이 무릎의 중간 굴곡 운동 범위(약 30~80도)에서 보다 자연스런 운동과 주변 인대 긴장도를 재현한다는 사실을 입증했다고 21일 밝혔다.고 교수팀은 가톨릭대학교 응용해부학교실 곽대순 교수, 세종대학교 기계공학과 임도형 교수와 함께 동작 분석 기법 및 비

분당서울대병원 소아청소년과 김헌민 교수팀은 정상적인 발달 과정을 거치며 신경계 질환이 없는 소아 212명을 연령별로 구분해 성장 과정에서 뇌신경세포의 연결이 어떻게 변화하는지 분석해 세계 최초로 정상 소아의 뇌파 기반 뇌신경 생리 연결성 지도를 만드는 데 성공했다고 21일 밝혔다.연구팀은 뇌파 분석에 사용되는 가장 중요한 6개 주파수 대역을 기반으로 ▲4~6세 ▲6~9세 ▲9~12세 ▲12~15세 ▲15~18세로 연령이 증가함에 따라 정상적인 뇌 성숙 과정에서 뇌신경계의 연결성이 변화하는 과정을 분석했다. 그 결과, 연령이 증가하면

백영미 기자 = 사람의 눈은 저마다 고유한 특성이 있다. 각막의 모양부터 두께, 안축장(안구 전후 길이), 안구 건조증 정도 등이 제각각이다. 개인마다 적합한 시력교정수술(라식·라섹·스마일라식·렌즈삽입술)이 다를 수밖에 없는 이유다.최근 축적된 데이터를 바탕으로 나와 비슷한 수술 조건에서의 결과값을 찾아 수술 결과를 예측하는 인공지능(AI)이 적용된 시력교정 예측 프로그램도 나왔지만, 한계가 있다. 인공지능이 적용된 시력교정 예측 장비는 보통 미국이나 독일에서 제조돼 서양인을 기준으로 삼는 경우가 많다. 동양인에게 적용하면 오차가

백영미 기자 = 감염에 취약한 악성종양 등 중증 만성질환자의 코로나19 백신 접종률이 일반 성인보다 낮은 것으로 나타났다.고려대 구로병원 감염내과 정희진·남엘리엘 교수 연구팀은 국민건강보험 청구 데이터베이스와 질병관리청의 국민예방접종 데이터베이스를 통합해 올해 5월31일까지 만 18세 이상 누적 백신접종자수와 2020년 3월부터 2022년 2월까지 3회 이상 외래를 방문하거나 1회 이상 입원한 만 18세 이상 건강한 일반 성인과 만성질환자의 코로나19 백신접종률 비교분석한 결과 이같은 사실을 확인했다고 17일 밝혔다.연구 결과 모든

백영미 기자 = 최근 심뇌혈관질환이 발생하는 연령대가 낮아지고 있는 가운데 젊은 성인이라도 총 콜레스테롤 수치가 200mg/dL, 혈중 나쁜 콜레스테롤인 저밀도(LDL) 콜레스테롤 수치가 130mg/dL 이상이면 심근경색, 뇌졸중과 같은 심뇌혈관질환 위험이 증가한다는 연구결과가 나왔다.가톨릭대학교 서울성모병원 내분비내과 이승환(교신저자)·여의도성모병원 내분비내과 김미경(제1저자)·숭실대학교 정보통계보험수리학과 한경도 교수팀은 국민건강보험공단 자료를 바탕으로 건강검진을 받은 20~39세 당뇨병이 없는 성인 620만4153명을 대상으로

안지율 기자 = 경남 양산부산대학교병원이 일반 병동이나 외래에서 진료받는 말기 환자와 가족에게 의사, 간호사, 사회복지사 등으로 구성된 호스피스팀이 전인적 돌봄을 제공하는 '자문형 호스피스전문기관'으로 지정됐다고 11일 밝혔다.운영 서비스는 '환자의 통증 및 증상 관리 자문,' '환자와 가족의 심리적·사회적·영적 돌봄,' '자원 연계 및 의뢰,' '임종 준비교육 및 돌봄 지원,' '호스피스 병동 입원 연계' 등이 있다.특히 입원형과 달리 담당 의료

백영미 기자 = 가톨릭대학교 서울성모병원은 위장관외과 서호석 교수가 복강경 단일공 수술과 로봇수술의 장점을 결합한 새로운 치료법으로 위종양 환자 2명에 대한 수술에 성공했다고 7일 밝혔다. 단일공 로봇을 이용한 조기 위암 수술은 보고된 바 있지만, 위종양 절제술은 국내에서 처음이다.병원에 따르면 2명의 환자는 위 내시경 건강검진 중 위 상피하 종양이 발견된 중년 여성들이다. 위 상피하 종양은 위 점막 아래층에서 생기는 다양한 종류의 종양으로, 위암과 달리 점막은 깨끗하지만 아래쪽에 불룩한 혹이 생기는 것을 말한다. 위 내시경을 받는

백영미 기자 = 국내 의료진이 연하장애(삼킴장애)를 유발하는 척추질환에 대한 명확한 원인 규명과 함께 수술적 치료의 필요성을 밝혀냈다.가톨릭대학교 은평성모병원 재활의학과 박지혜 교수(제1저자)·정형외과 박형열 교수(교신저자)팀은 목 부위 이물감과 사레를 호소하며 내원한 70세 남성 환자의 연하장애 원인이 척추질환의 일종인 '미만성 특발성 골격 과골증(Diffuse idiopathic skeletal hyperostosis, 이하 DISH)'임을 밝혀냈고, 수술적 치료를 거부한 환자의 치료 경과를 논문에 담았다고 7일

백영미 기자 = 항암치료와 수술로 난소암 크기를 1㎝ 이하로 줄인 후 약 41도로 데운 항암제를 복강 안에서 90분 정도 순환시키는 하이펙 시술(HIPEC)을 받으면 생존기간이 1.5배 증가한다는 연구 결과가 나왔다.연세암병원 부인암센터 이정윤·이용재 교수 연구팀은 연세암병원에서 2015~2019년 항암치료와 수술을 받은 난소암 3, 4기 환자 123명(하이펙 시술 43명)을 연구한 결과 이같은 사실을 확인했다고 4일 밝혔다.연구팀은 난소암에서 하이펙 치료 효과를 알아보기 위해 하이펙을 받은 환자와 받지 않은 환자의 예후를 비교한

박종대 기자 = 국내 연구진이 두드러기가 6주 이상 지속되는 만성 자발성 두드러기에 관한 다기관 연구결과를 발표했다.2일 다기관 연구팀에 따르면 2020년 6월부터 12월까지 각 병원 외래 환자 중 표준치료에도 증상이 조절되지 않는(symptomatic) 만성 자발성 두드러기(Chronic Spontaneous Urticaria) 환자 500명의 자료를 후향적·단면적으로 수집해 ▲치료기록 ▲질병활성도 ▲삶의 질 ▲의료지원 이용 ▲삶의 질과 질병 활성도의 상관관계 등을 분석했다.연구는 아주대병원 알레르기내과 박해심·예영민 교수팀 주도

백영미 기자 = 난치성 소아 뇌전증인 레녹스-가스토 증후군 환자들에게 다양한 치료법을 순차적으로 적용하면 장기간 경련을 조절할 수 있고 인지기능도 개선할 수 있다는 연구 결과가 나왔다.세브란스병원 소아신경과 김흥동·강훈철, 강남세브란스병원 소아청소년과 나지훈 교수 연구팀은 레녹스-가스토 증후군의 약물, 식이, 수술 등 치료법별로 예후를 분석한 결과 이같은 사실을 확인했다고 31일 밝혔다.연구팀은 표준 치료법이 정립되지 않은 레녹스-가스토 증후군에서 약물부터 순차적으로 다양한 치료법을 적극적으로 시행해 경련 감소, 인지 발달 개선 등

백영미 기자 = 국내 의료진이 허벅지 뼈의 대퇴골인 머리 부분에서 일부분만 골절되는 대퇴골두 부전골절 환자들에게 시행한 4세대 세라믹 관절면 인공 고관절 전치환술의 안정성을 입증했다. 4세대 세라믹 관절면은 이전 세대보다 파손 위험이 더욱 낮아 뼈가 약한 고령 환자들에게 사용될 전망이다.분당서울대병원 정형외과 이영균·박정위 교수팀은 2010년 11월부터 2017년 12월까지 대퇴골두 부전골절 환자 중 4세대 세라믹을 사용해 인공 고관절 수술을 받은 환자 21명(평균 72세)을 대상으로 추적 관찰해 연구한 결과 이같은 사실을 확인했다

백영미 기자 = 손끝이 절단된 환자를 대상으로 절단 부위에 본인의 뼈와 복부 피부조직을 함께 이용해 재건하면 손끝 절단 부위의 손가락 길이를 보존할 수 있을 뿐 아니라 관절의 가동범위가 넓어지고 미용상 만족도도 높아진다는 연구 결과가 나왔다.박준호 서울시보라매병원 성형외과 교수 연구팀은 2019년 3월부터 2021년 4월까지 손끝 절단 환자를 대상으로 이같은 ‘하이브리드 복부 피판술(Hybrid Abdominal Flap, HAF)’을 개발해 시행한 결과 기존 복부의 혈관 줄기를 끌어오는 유경 피판술을 시행한 환자에 비해 미용적·기

신약 개발용 동물 모델 솔루션을 공급하는 글로벌 선두 주자인 타코닉 바이오사이언스(Taconic Biosciences)가 항체 기반 신약 연구 결과를 교란하는 것으로 알려진 설치류 잔여 Fc 감마 수용체(FcγRs) 함유량을 줄인 초면역 결핍 마우스 모델 FcResolv™ NOG를 업계 처음으로 론칭했다.설치류 FcγRs는 위양성 혹은 위음성을 유발해 부정확한 결론으로 이어져 신약 개발 과정을 지체할 수 있다. FcResolv NOG 모델은 이러한 수용체를 제거해 항체 기반 신약 연구의 명확성을 높이는 한편, 연구원들이 기존보다 연

GC녹십자(대표 허은철)가 고함량 활성비타민 브랜드 ‘비맥스’의 신규 라인업 ‘비맥스 엠지플러스’를 출시했다. 기존 라인업 ‘비맥스 엠지액티브’의 업그레이드 버전이다.‘비맥스 엠지플러스’는 비타민B와 마그네슘을 고함량 함유한 일반의약품으로, 스트레스가 많거나 가공식품, 탄산음료, 커피 등을 자주 섭취해 체내 마그네슘이 결핍되기 쉬운 직장인을 타깃으로 개발됐다. 연질캡슐 제형으로 만들어져 일반 정제보다 체내 흡수 속도가 빠른 것이 특징이다.이 제품은 육체피로와 말초혈행장애, 갱년기 증상을 완화해주고, 마그네슘 결핍으로 인한 근육경련에

대웅제약이 고혈압·이상지질혈증 치료제 ‘올로맥스’와 ‘올로스타’의 연구 결과를 발표했다.대웅제약(대표 이창재·전승호)은 12일~16일 5일간 일본 교토에서 열린 ‘2022년 국제고혈압학회(nternational Society of Hypertension, ISH 2022)’에서 실제 진료환경을 반영한 올로맥스와 올로스타 연구 결과를 발표했다고 21일 밝혔다.국제고혈압학회는 고혈압으로 인한 심장질환의 예방과 관리에 관한 연구 및 지식의 공유를 위해 전 세계 순환기내과, 심장내과 의료진으로 구성된 학회다.올로맥스 연구는 실제 진료 환경