한국의료기기산업협회(회장 이경국)는 오는 14일 국내 의료기기 제조기업의 해외 진출 다각화 및 역량 강화를 위해 '미국 정부조달시장 진출 세미나'를 개최한다고 밝혔다. 미국 연방 조달시장은 연간 약 4765억 달러에 이르는 세계에서 가장 큰 규모로, 공공의료 분야의 의료기기 수요에 대한 잠재가치가 큰 것으로 알려져 있다. 미국 조달청이 최근 의료기기 공급을 증기시킬 것으로 보임에 따라, 국내 제조사의 미국 시장 진출이 적기이며 새로운 판로 개척이 기대 된다. 협회는 미 연방정부의 조달 시장 개요, 미국 보건의료 조달시

M사는 2016년 수동 휠체어를 빠르게 움직이도록 돕는 보조 장치를 개발했다. 탈부착이 가능한 장치로, 일반 접이식 휠체어에 달면 사용자는 쉽고 빠르게 먼거리를 이동할 수 있다.그러나 지난 2년 동안 장애인들은 이 장치를 사용하지 못했다. 의료기기법에 수동 휠체어, 전동 휠체어 인증 기준은 있지만 '보조 장치를 부착한 수동휠체어'의 인증 기준이 없어서다. 의료기기 인증을 담당하는 식품의약품안전처에 문의할 때마다 "식약처는 인증 기준을 만드는 주체가 아니다"라며 "M사가 적정 기준을 제시해야 한다"는 황당한 답변을 들었

네오펙트(대표 반호영)가 스마트 글러브 센서 기술에 대한 미국 특허를 취득했다. 네오펙트는 디지털 재활 솔루션 기업이다. 이 기업은 "손 재활 기기인 '라파엘 스마트 글러브'의 센서 기술에 대한 미국 특허 등록을 마쳤다"고 밝혔다.라파엘 스마트 글러브는 뇌졸중 등 손 재활이 필요한 환자들이 게임으로 손 재활 훈련을 할 수 있는 디지털 재활 기기다. 손가락과 손등에 센스를 탑재해, 환자 손가락 각 부위의 움직임을 더욱 정교하게 측정할 수 있다. 센스로 측정된 데이터는 라파엘 스마트 재활 솔루션 '라파엘 홈'

의료기기산업협회는 4차 산업혁명 시대 속에서 새로운 융복합 의료기기와 디지털 헬스케어 제품이 등장하고 영역이 확대되며 역할이 커지고 있다. 올해도 주도적으로 디지털, IT, 미용산업, 지역클러스터 등 신의료기기산업에 대한 다양한 제품과 기업을 포용하며 확장해가겠다는 뜻을 밝혔다. 협회는 지난 7일 협회 대회의실에서 신년 간담회를 통해 올해 계획을 소개했다. 이날 이경국 회장은 "지난해 해외전시회를 빼놓지 않고 방문하여 배움을 얻었다"며 "이를 자양분으로 산업 중흥을 위해 일하며 계획이 아닌 결실을 맺는 한해가 되길 바란다"고 말했다

보스톤 사이언티픽이 승모판막 폐쇄 부전증 치료기를 개발 중인 밀리피드를 3억2500만 달러에 인수하기로 합의했다. 이는 2018년 초에 양사가 인수 옵션 계약을 체결했던 것이다. 밀리피드는 개심술을 받을 수 없는 중증 승모판막 폐쇄 부전증 환자를 위해 보다 덜 침습적인 아이리스 경도관 고리성형 링 시스템을 개발하고 있다. 이는 특히 각 환자의 승모판 해부구조 및 질환 상태에 따른 고도로 맞춤적 디자인으로 그 위치를 다시 잡거나 뺄 수도 있다는 장점이 있다. 밀리피드는 지난 2012년에 의사가 벤처 투자를 받아 설립했다. 이와 함께

최근 방송, 쇼핑, 게임 분야 뿐만아니라 의료기기와 헬스케어, IT 분야에서도 환자의 예약 내역, 문자 발송, 발신번호표시 등 기본적인 관리 지원을 비롯해 차별화된 진료 및 업무 환경을 제공하기 위한 하나의 카드로 모바일이 주목 받고 있다. 유비케어는 병 의원 고객관리 솔루션 '플러스CRM'의 모바일 버전을 출시했다고 13일 밝혔다. 플러스CRM은 유비케어의 전자차트 프로그램 '의사랑'과의 양방향 연동을 통해 병·의원의 업무 효율을 높여 좋은 평가를 받고 있다. 이번 모바일 버전 출시를 통해 '플

한국의료기기산업협회(회장 이경국)는 지난달 30일 KMDIA 정책포럼에서 '혁신적 의료기술의 신속한 상용화를 위한 방안'을 위한 토론을 진행했다. 변의형 건강보험심사평가원 급여등제실 실장은 발표를 통해 의료기기분야 규제혁신 및 산업육성 방안을 설명했다. 등록 기간 단축을 위해 신의료기술평가와 보험등재를 동시에 한다는 것이다. 아울러 신의료기술평가를 선진입 후평가로 진행하며, 사후모니터링 방식으로 운영되는 예비분류코드를 부여한다는 내용도 이날 발표했다. 발표에 따르면 이번 년도 말까지 혁신의료기술 급여 여부 가이드라인

건강에 대한 관심이 높아지는 가운데 해외 의료기기가 안전성과 유효성이 확보 되지않고 국내 반입되어 피해가 발생될 우려가 있다. 하지만 해외 직구, 구매대행, 등을 통해 수입량이 지속적으로 증가하고 있다. 인터넷 전자상거래 발달로 많은 의료기기가 국내 반입되어 국민 안전에 대한 우려가 커지고 있다. 한국의료기기산업협회(회장 이경국)와 식품의약품안전처(처장 류영진), 관세청(청장 김영문)은 국민 안전을 도모하고 양질의 의료기기공급을 위해 협업통관검사를 하기로 했다고 15일 밝혔다. 이를 위해 지난달 1일부터 한국의료기기산업협회 통관 전

최근 5년 사이 의료기기 부작용 건수가 증가하는 추세로 나타났다. 특히 뼈가 녹는 인공고관절 사태를 갖고 왔던 존슨앤드존슨과 메드트로닉코리아가 인체 이식 의료기기 부작용 건수가 많았던 것으로 조사됐다. 국회 보건복지위원회 기동민 의원(더불어민주당)은 29일 보건복지부 종합감사에서 의료기기 부작용 증가 사태를 지적했다. 기 의원이 식품의약품안전처로부터 받은 의료기기 부작용 현황 자료에 의하면 최근 5년간 의료기기 부작용 보고 건수는 2014년 1431건에서 올해 6월 1933건으로 지속적인 증가 추세다. 또한 같은 기간 동안 의료기기

한양대학교 명지병원의 뉴힐 하우스콘서트 ‘명창명인열전’ 시즌 2 공연이 내달 19일 VIP병동 뉴호라이즌힐링센터에서 개최된다.출연자는 원장현 명인으로 대금과 거문고 연주를 선보인다.대금을 비롯한 거문고와 태평소 등 전통 기악 연주의 달인으로 불리는 원장현 명인은 ‘원장현류 대금산조’ 창시자로 국립국악원 민속악단 악장을 역임했으며, 현재 한국문화재재단 한국의집 예술단 음악감독을 맡고 있다.원장현 명인은 이번 공연에서 원장현류 대금산조와 대금 2중주(한갑득류 거문고산조), 대금창작곡 ‘날개’, ‘소쇄원’, ‘고향가는길’ 등을 연주한다.

의료기기 분야에서 앞선 기술력과 레프런스를 기반으로 성과를 내고있는 업체들이 코스닥 진출을 선언하고 나섰다. 향후 사업 다변화에 따른 미래성장동력과 해외시장 진출을 위한 초석으로 여기며 성공적으로 자리를 잡을 수 있을지 주목된다. 네오펙트( 대표이사 반호영)는 금융위에 증권신고서를 제출하고 코스닥 상장절차에 돌입했다고 22일 밝혔다. 수요예측은 11월12일~13일 양 일간 진행되며, 11월 19일~20일 청약을 거쳐 11월 내 코스닥 시장에 상장할 예정이다. 네오펙트가 보유한 AI 재활 솔루션 기술은 최용근 CTO(최보기술경영자)의

국내 연구진이 '엔도트로핀' 단백질을 통해 만성 간질환을 치료할 수 있는 단서를 찾았다. 간질환 치료 신약 개발에 청신호가 켜졌다. UNIST(울산과학기술원)는 생명과학부 박지영 교수팀이 '엔도트로핀(EndoTroPhin, ETP)'이 간조직 내 미세환경을 변화시켜 만성 간질환을 일으킨다는 사실을 규명했다고 25일 밝혔다.엔도트로핀은 제6형 콜라겐에서 잘려나온 단백질로, 비만과 암의 연결고리로 알려져 있다. 2012년 엔도트로핀을 처음 발굴한 박지영 교수는 "비만 시 지방세포에서 크게 늘어나는 엔도트로핀

동국제약은 잇몸병 치료와 잇몸 건강 관리에 도움이 되는 히알루론산(HA) 성분의 겔 타입 잇몸연고 ‘치아로 겔’을 출시했다고 18일 밝혔다. 히알루론산(HA)은 잇몸 조직을 구성하는 성분 중 하나로 잇몸의 염증과 붓기를 줄여주고 세포 조직을 복원시키는 효과가 있다. 이 성분이 함유된 치아로 겔은 잇몸약 복용과 스케일링, 박리, 발치, 임플란트 등 치과치료와 병행하면 더욱 효과적이다. 특히 잇몸약 복용 시 ‘치아로 겔’로 마사지를 해주면 혈류 개선에 도움이 돼 빠른 약효를 기대할 수 있다. 치아로 겔은 약국에서 별도의 처방전 없이 구

스웨덴 캐롤린스카연구소 로빈호프먼 교수는 심근경색 의심환자에 대한 산소요법이 사용한지 100년도 넘었지만 예방 효과가 없고, 장기 사망위험 개선효과도 없다고 발표했다. 심장발작 환자에 사용하는 산소요법이 혈중산소 농도가 정상인 환자에게는 효과가 입증되지 않고 있다. 호프만 교수는 과거에도 산소농도가 낮지 않은 심근경색 의심환자를 대상으로 산소요법과 공기흡입을 비교하는 시험을 통해 산소요법은 1년째 생존율을 개선하지 못한다는 사실을 입증했다. 전 세계 연구자들은 2000년부터 급성심근경색환자에 산소요법 효과가 없고 오히려 해가 된다고

한국의료기기산업협회(회장 이경국)는 1일 '2018 한국의료기기산업협회 연감'을 발간했다고 발표했다. 2017년 의료기기의 생산, 수출, 수입 등 실적보고를 기반으로 한 의료기기산업 통계 및 협회 주요사업 성과를 수록한 2018 한국의료기기산업협회 연감은 협회 내 사업부서별 추진 사업 성과도 수록했다. 또한, 법규, 보험, IVD, 산업발전, 4차산업혁명 의료기기특별위원회 등 10개 위원회가 추진한 활동을 추진배경, 추진성과, 향후 추진계획 순으로 자세히 기록했다. 이번 연감은 의료기기 통계를 한층 보완했으며 최근 5

지난해 의약품을 가장 많이 생산한 기업은 셀트리온이었고, 가장 많이 생산된 국산 신약은 보령제약의 혈압약 '카나브'였다. 6일 식품의약품안전처에 따르면 지난해 국내 의약품 생산액은 20조3580억원으로 전년(18조8061억원) 대비 8.3% 늘어나 20조원을 처음으로 돌파했다. 이 가운데 완제의약품이 전년대비 7.5% 증가한 17조5510억원, 원료의약품은 전년 대비 13.5% 증가한 2조8070억원으로 나타났다. 완제의약품 중 전문의약품은 14조5949억원(83.2%), 일반의약품은 2조9562억원(16.8%)이 생

본격적인 독감백신 접종 시기를 앞두고 국내·외 제약사들이 4가 독감(인플루엔자) 백신의 만 3세 미만 영유아 시장 선점을 위해 사활을 걸고 있다. 6일 제약업계에 따르면 국내 허가된 4가 독감백신 가운데 만 3세 미만(35개월 이하) 영유아도 접종이 가능한 독감백신은 GSK '플루아릭스테트라'와 사노피파스퇴르 '박씨그리프테트라주' 등 2가지가 유일하다. 이들 백신은 생후 6개월 이상부터 전 연령 대상 접종이 가능한 4가 독감 백신이다.GSK는 지난 5월 4가 독감 백신 '플루아릭스 테트라'

카카오가 카카오톡 챗봇(Chatbot) 개발을 위해 삼성의료재단 강북삼성병원과 손잡았다. 양사는 3일 서울 종로에 위치한 강북삼성병원 본관에서 카카오 신석철 비즈파트너부문 부사장, 강북삼성병원 신호철 원장 등 양사 관계자 10여명이 참석한 가운데 업무협약을 체결하고, 강북삼성병원 이용자들의 편의성을 향상시킬 챗봇을 만드는데 적극 협력하기로 했다. 이번 업무협약을 통해 양사는 연간 45만명이 이용하는 강북삼성병원의 고객들이 편리하게 건강건진센터를 이용할 수 있도록 카카오톡 챗봇을 공동 개발하게 된다. 이용자는 별도의 앱을 다운로드 받

신라젠은 간암 대상 펙사벡의 중국 내 임상 3상 첫 환자가 등록됐다고 3일 밝혔다. 시안교통대학 의과대학 제1부속병원의 양웨이 교수가 첫 임상 환자등록을 진행했다.환자 등록은 넥사바를 복용하지 않았으며 일정 수준의 면역력을 갖춘 환자군만 스크리닝을 통과한다.이는 면역항암제가 효능을 보이기 위해서는 최소한의 면역력을 갖추고 있어야 하기 때문이다. 중국에는 전세계 간암환자 90만명 중 약 50만명이 있으며 반드시 자국민을 대상으로 임상시험을 진행해야 시판허가를 받을 수 있다.

대웅제약의 보툴리눔톡신 '나보타'의 미국 시장 진출이 내년 2월 결정될 전망이다. 대웅제약은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 보툴리눔톡신 제제 '나보타'의 생물학적 의약품 품목허가에 대한 재신청을 접수했다는 공문을 받았다고 30일 밝혔다. 대웅제약은 지난 5월 FDA로부터 수령한 최종 보완요구 공문(CRL)에 따른 후속 조치로 이번달 2일 FDA에 허가 보완자료를 제출했다. '처방의약품 신청자 수수료 법(PDUFA)'에 따르면 FDA는 보완자료를 수령하면 CRL에서 지적한 사항들이 충분히