지씨셀(대표 김재왕·원성용)은 신약 후보물질 ‘GCC2005(CD5 CAR-NK)’가 임상 1a상 용량 증량 단계에서 대상자 투약을 마치고, 임상 1b상을 개시해 첫 대상자 투약을 완료했다고 7일 밝혔다.이번 임상 1b상에서는 용법 및 용량을 최적화하고, 최적의 용법 및 용량군에 추가 환자를 등록해 안전성과 유효성 데이터를 보강할 계획이다. 이를 바탕으로 향후 글로벌 등록 임상의 기반이 될 권장 임상 2상 용량(RP2D)을 최종 확정한다. 기존 표준치료 후 재발하거나 치료에 반응하지 않는 NK 및 T세포 림프종 환자를 대상으로 안전

유연 내시경 수술로봇 전문기업 엔도로보틱스(각자대표 홍대희·김병곤)는 자사의 유연 내시경 수술로봇 ROBOPERA™(로보페라) 시스템 제품 기술이 지난 1일 산업통상부로부터 국가핵심기술(NCT, National Core Technology)에 해당한다는 공식 판정을 받았다고 밝혔다.국가핵심기술은 국내외 시장에서 기술적·경제적 가치가 높거나 관련 산업의 성장 잠재력이 높아 해외 유출 시 국가안보 및 국민경제 발전에 중대한 영향을 줄 가능성이 높은 기술을 대상으로 ‘산업기술의 유출방지 및 보호에 관한 법률’에 따라 국가가 지정·관리하는

대웅제약(대표 박성수·이창재)이 인천 송도에 ‘첨단바이오의약품 제조소’를 신설하고, 28일 개소식을 열었다. 정부의 첨단재생의료 육성 정책에 발맞춰 난치성 질환 환자를 위한 근본 치료제 상용화에 나설 수 있도록 본격적인 가동 준비에 들어간다.인천 송도 연세대학교 국제캠퍼스 내에 위치한 바이오 제조소는 글로벌 스탠다드 수준의 무균 제조 및 품질관리 시스템을 갖췄다. 주요 생산 품목은 임상연구용 줄기세포 및 면역세포 제품이다. 대웅제약은 연내 첨단바이오의약품 제조 및 처리를 위한 법적 허가를 완료하고 본격 가동에 들어갈 예정이다.대웅제

대웅제약(대표이사 박성수·이창재)은 자체 개발한 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루 40mg(성분명: 펙수프라잔염산염)’을 인도네시아에 출시했다고 23일 밝혔다.펙수클루는 인도네시아에서 ‘미란성 위식도역류질환 치료’ 적응증으로 허가받았으며, 대웅제약은 빠른 약효 발현과 안정적인 위산 억제 효과, 야간 증상 조절 등 펙수클루의 특장점을 바탕으로 현지 처방 기반을 확대할 계획이다. 아울러 위궤양 치료 적응증 확대를 위한 한국·인도네시아 다국가 임상(MRCT) 3상을 추진하며, 추가 임상 근거 확보에도 나서고 있다.인도네시아는 인구 약 2억

대웅제약(대표 이창재·박성수)은 디지털 헬스케어 기업 이모코그(공동대표 이준영·노유헌)와 국내 최초 경도인지장애(MCI) 디지털치료기기 ‘코그테라(Cogthera)’ 및 디지털 인지기능 조기 선별 솔루션 ‘코그스크린(Cogscreen)’의 국내 독점 영업 및 사업화 계약을 체결했다고 22일 밝혔다.이번 계약으로 대웅제약은 처음으로 디지털치료기기(DTx)를 도입한다. 대웅제약은 코그스크린을 활용한 인지기능 조기 선별부터 의료진의 진료와 처방, 코그테라를 통한 디지털 치료까지 이어지는 인지건강 관리 체계를 의료 현장에 확대한다는 계획이

김경택 기자 = 더블유에스아이 자회사 이지메디봇은 자궁거상 로봇 '유봇(U-BOT)'의 유럽 19개국 특허 등록을 완료했다고 22일 밝혔다.회사 측에 따르면 이번 특허는 자궁 거상 로봇 및 제어 시스템에 관한 기술이다. 이지메디봇은 지난해 11월 유럽특허청(EPO)으로부터 해당 특허의 등록결정을 받은 이후 국가별 등록 절차를 진행해왔다. 최근 유럽연합(EU) 18개국과 영국을 포함해 총 19개국에서 특허 등록을 완료했다.유봇은 복강경·로봇 보조 산부인과 수술에서 자궁의 위치를 조절하고 안정적으로 유지하도록 개발된 자궁

지씨셀(대표 김재왕·원성용)은 지난 17일 GCC2005(CD5 CAR-NK)의 임상 1a상 중간 성과가 ‘ICBMT 2026’에서 구두 발표됐다고 21일 밝혔다.지씨셀은 ASH 2025(미국혈액학회)를 비롯한 주요 국제학회에서 GCC2005의 임상 결과를 지속적으로 발표하며 임상 성과를 공유하고 있다.이번 발표에서는 GCC2005의 개발 과정과 재발 또는 불응성 NK/T세포 림프종 환자를 대상으로 진행한 임상 1a상 중간 결과를 소개했다. 이와 함께 CD5 표적 선정 근거와 CAR 구조(construct) 개발 과정, GCC200

황재희 기자 = 대원제약이 골관절염 치료제 ‘신바로정’(이하 신바로)를 자체 생산한다. 공동판매 및 자산 양수에 이어 자체 생산체계를 확보했다.대원제약은 신바로 자체 생산에 돌입했다고 21일 밝혔다. 이번 자체 생산은 신바로 판매 협력으로 시작된 협업이 제품 관련 자산 인수를 거쳐 제조 역량 확보로 이어졌다는 점에서 의미가 있다.대원제약은 신바로 생산부터 유통·마케팅·판매까지 직접 수행하는 체계를 바탕으로 제품을 안정적으로 공급하고, 근골격계 치료제 분야 경쟁력을 강화한다는 계획이다. 신바로는 2011년 출시한 국산 4호 천연물신약

동아제약(대표이사 사장 백상환)은 니코틴산아미드 4%를 주성분으로 하는 여드름 치료제 ‘애크린비타겔’을 출시했다고 18일 밝혔다.여드름은 피지 분비 증가, 모공의 과각화, 여드름균 증식, 염증 등 다양한 요인이 복합적으로 작용해 발생한다. 이 중 과도한 피지 분비는 모공을 막아 쌓인 각질과 뭉쳐, 여드름균의 증식과 염증 반응을 촉진해 여드름 발생 및 악화에 영향을 줄 수 있다. 특히 피지는 지속적으로 분비되는 만큼 여드름 치료와 관리 과정에서 데일리로 관리하는 것이 중요하다.이러한 피지 분비를 조절하는 데 도움을 줄 수 있는 성분이

뇌신경질환 전문 의료 AI 기업 휴런이 말레이시아와 싱가포르에서 주요 제품의 의료기기 인허가를 잇달아 획득하며 동남아시아 시장 확대에 속도를 내고 있다.휴런은 자사의 뇌졸중 진단보조 AI 소프트웨어 ‘Heuron StroCare Suite™(Heuron SCS)’가 말레이시아 보건당국(MDA)으로부터 의료기기 허가를 획득했다고 밝혔다. 뇌 CT 영상을 AI로 자동 분석해 뇌졸중 관련 이상 소견을 신속하게 확인하고 의료진의 진단 및 치료 의사결정을 지원하는 솔루션이다. 국내 MFDS 3등급 허가를 비롯해 대만과 일본 등 주요 아시아

대웅제약(대표이사 이창재·박성수)은 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염)’ 기반 헬리코박터 파일로리 제균 치료 연구에서 치료 완료 환자 기준 92.0%의 제균율을 확인했다고 17일 밝혔다.이번 연구에서는 헬리코박터 파일로리 제균 치료 경험이 없는 환자 총 93명을 대상으로, 펙수클루와 클래리트로마이신·아목시실린·메트로니다졸 등 항생제 3종을 10일간 동시에 투여하는 동시요법의 유효성과 안전성을 평가했다. 전체 등록 환자 기준 제균율은 90.3%, 치료를 완료한 환자 88명 기준으로는 92.0%였다. 치료 완료

SK바이오팜(www.skbp.com, 대표이사 사장: 이동훈)은 파트너사인 오노약품공업(Ono Pharmaceutical Co., Ltd.)이 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 뇌전증 혁신 신약 ‘세노바메이트(일본 제품명: エキスコプリ®, 에키스코푸리)’의 신약 허가를 획득했다고 16일 밝혔다.일본은 미국에 이어 단일 국가 기준 세계 2위 규모의 뇌전증 시장1으로, 약 100만 명의 뇌전증 환자가 있는 것으로 추산된다[2]. 이 중 약 30%는 기존 항발작제 치료에도 충분한 발작 조절 효과를 얻지 못하는 것으로 알려져 있다[3],[

LG CNS(064400, 대표 현신균)가 차움, 차헬스케어와 차움 건강검진센터에 AI 에이전트를 적용한다. 고객의 검진 이력 분석부터 맞춤형 검사 추천, 결과 작성과 사후관리 안내까지 검진 업무 전반에 AI를 적용할 계획이다.LG CNS가 최근 서울시 강남구 차움 건강검진센터에서 차움, 차헬스케어와 ‘지능형 검진센터 도입을 위한 착수보고회’를 가졌다. 행사에는 LG CNS 금융/공공사업부 배민 전무와 차움 김재화 원장, 차헬스케어 이준영 전무 등 주요 관계자가 참석했다.LG CNS는 차움, 차헬스케어와 협력해 차움 건강검진센터의

Expense 비용 관리 Total 솔루션 기업 비즈플레이(대표 석창규)는 가톨릭대학교 가톨릭중앙의료원(CMC)의 전자증빙 시스템 구축을 완료했다고 9일 밝혔다.비즈플레이는 중견·대기업 및 공공기관 2800여 곳과 중소기업 3만여 곳에 ‘bzp 경비지출관리 서비스’를 제공하고 있다. 이번 사업은 비즈플레이가 국내 ‘빅5’ 병원에서 수행한 첫 전자증빙 구축 사업이자, 일반 행정 조직과 임상연구 조직의 전자증빙을 통합한 첫 사례라는 점에서 의미가 있다.이번 프로젝트는 법인카드, 전자세금계산서, 현금영수증, 종이증빙 등 주요 비용 증빙의

AI 기반 Medical OS 기업 GC메디아이(대표 김진태)가 대체 조제 발생현황 솔루션인 ‘UBIST Pharmacy Substitution(이하 Substitution)’를 출시했다고 7일 밝혔다.2026년 2월 대체조제 사후통보 절차가 간소화되면서 약국의 대체조제 실행 장벽이 크게 낮아졌다. 이에 따라 제약사 입장에서는 자사 처방이 실제 조제로 이어지는지, 경쟁사 제품으로 대체되고 있는지 객관적으로 파악해야 할 필요성이 커지고 있다.GC메디아이는 이러한 시장 변화에 대응해 신규 서비스로 ‘Substitution’을 선보였다.

GC녹십자(대표 허은철)는 자사의 고면역원성 독감백신 후보물질 ‘GC3114B’의 임상 2/3상 시험계획서(IND)가 식품의약품안전처로부터 승인을 획득했다고 4일 밝혔다.이번 임상 2/3상은 65세 이상의 고령자를 대상으로 활성대조군과의 직접 비교를 통해 GC3114B의 면역원성 및 안전성을 평가한다. 회사는 올 하반기 임상 2상 첫 환자 투약이 개시될 예정이며, 임상 3상부터는 다국가 임상으로 진행한다고 설명했다.GC3114B는 일반적인 표준용량 독감백신보다 더 많은 항원을 포함해 고령층에서 보다 강한 면역반응을 유도하도록 설계됐

자가혈 재생 시술(PRP)은 인공 합성 성분에 비해 이물 반응이 적고, 혈소판 유래 성장인자와 다양한 생리활성 물질을 활용해 뛰어난 재생 효과를 낸다는 점에서 정형외과, 피부과, 성형외과 등 다양한 분야에서 주목받아 왔다. 그러나 ‘시술할 때마다, 환자마다 회복 속도와 결과가 다르다’는 점은 의료진과 환자 모두에게 오랜 숙제로 남겨져 있었다.바이오 재생 기술 기업 멕스텍(의장 김현승, 모델라인의원 강남점 대표원장)은 이러한 자가혈 시술의 고질적인 한계와 성분 편차를 획기적으로 줄인 혁신 자가혈 재생 부스터 브랜드 ‘킹스템(KingS

GC녹십자(대표 허은철)는 프랑스 소재의 백신 개발 전문 바이오 기업 오시백스(Osivax)와 다양한 독감 바이러스에 광범위하고 지속적인 예방 효과를 제공하는 차세대 독감백신의 개발 및 상용화를 위한 전략적 파트너십을 체결했다고 28일 밝혔다.이번 계약에 따라 양사는 GC녹십자의 독감백신 ‘지씨플루’와 오시백스의 A형 독감백신 후보물질 ‘OVX836’을 단일 주사 투여 형태로 결합하는 프리미엄 복합 백신을 개발할 계획이다.‘지씨플루’는 세계보건기구(WHO)의 사전적격성평가(Prequalification) 인증을 획득한 표준 백신으로

한국체외진단의료기기협회(KIVDA)는 체외진단의료기기 임상적 성능시험 종사자의 전문성과 현장 실무 역량 강화를 위해 오는 9월 9일 대구에서 ‘2026년 체외진단의료기기 임상적 성능시험 종사자 교육 실무역량강화(오프라인) 2차’를 개최한다고 밝혔다.교육 과정은 △임상적 성능시험 실시 및 관리 운영 적용 △체외진단의료기기 임상적 성능시험의 이해 △사례로 배우는 임상적 성능시험 실무(1) - 임상적 성능시험 설계 및 규제 대응 실무 △사례로 배우는 임상적 성능시험 실무(2) - 임상적 성능시험 운영·품질 관리 및 점검 대응 등으로 구

대웅제약(대표 박성수·이창재)은 미국 바이오기업 턴 바이오테크놀로지스(Turn Biotechnologies, 이하 턴바이오)로부터 인수한 지질나노입자(LNP) 전달 플랫폼 ‘eTurna’의 핵심 원천기술인 이온화지질(ionizable lipid) 관련 기술이 최근 미국 특허청(USPTO)으로부터 특허 등록 결정을 통보받았다고 27일 밝혔다.이번 특허는 ‘지질 구조체 및 이를 포함하는 조성물(Lipid Structures and Compositions Comprising Same)’로, mRNA 등 치료용 핵산 물질을 표적 세포까지